Alerta sanitaria: retiran un medicamento empleado en tratamientos contra el cáncer

Maria Albert

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31/08/2022
Actualizado 02/09/2022 a las 10:30h.

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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de la inmediata retirada de un conocido fármaco empleado en tratamientos contra el cáncer. Se trata de Metotrexato Wyeth 1g solución inyectable, un medicamento de solución inyectable fabricado por Haupt Pharma Wolfratshausen GMBH y distribuido por la compañía Wyeth Farma.

Esta retirada se debe a la detección de ciertos defectos en el proceso de fabricación. Así, la alerta de la AEMPS describe que este error corresponde a un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de apariencia a 24 meses en el lote CD65. Este fármacos ha obtenido una clasificación de defectos de nivel 3, según el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.

La AEMPS ha dejado fuera del mercado todas las unidades del lote afectado de este fármaco. Ahora, el objetivo es devolverlas al laboratorio por los cauces habituales y que sean las comunidades autónomas las encargadas de certificar que este proceso se realiza adecuadamente.

El Metotrexato Wyeth es un medicamento antimetabolito, empleado habitualmente en la quimioterapia, pues evita la división de las células, impidiendo el crecimiento de ciertos tumores. En concreto, este fármaco está indicado para el tratamiento de algunos tipos de cáncer como la neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma), un tumor directamente asociado con el embarazo.

El consumo de este fármaco también puede producir efectos secundarios, aunque no todas personas los sufren. Entre los posibles problemas que pueden derivar de su empleo están los siguientes: problemas para respirar, sangre al escupir o toser, descamación grave o ampollas en la piel, hemorragias y hematomas, náuseas, diarrea, molestias abdominales, llagas, heces negras, sangre en la orina o las heces, fiebre, puntitos rojos en la piel, coloración amarilla de la piel (ictericia), dolor al orinar, ataques (convulsiones), pérdida del conocimiento, visión borrosa o cansancio intenso.